抗菌测试 (定量) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泰州市计量测试技术研究所

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：长度检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：面积检测样品：标准：

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张家港市计量测试所

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：洁净度检测样品：标准：

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：定量分析纺织品的标准测试方法ASTM D629-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：鉴别纺织纤维的标准测试方法 ASTM D276-2012a

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织纤维鉴别的标准测试方法 ASTM D276-2012

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：定量分析 (Na-U) 检测样品：玻璃标准：《玻璃的电子探针定量分析方法》 GB/T 15244-2002

检测项：定量分析(Na-U) 检测样品：金属及合金标准：《金属及合金的电子探针定量分析方法》 GB/T 15616-2008

检测项：定量分析 (Na-U) 检测样品：玻璃标准：《玻璃的电子探针定量分析方法》 GB/T 15244-2002

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：定量灌装机标准：QB/T2754-2005 定容式液体定量灌装机

检测项：部分项目检测样品：电子自动定量包装机标准：QB/T2501-2000 重力式自动装料衡器 GB/T3797-2005 电气控制设备 GB/T23111-2008

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：能谱定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：铁磁材料标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

检测项：元素深度分布检测样品：金属及合金标准：钢表面纳米、亚微米尺度薄膜元素深度分布的定量测定辉光放电原子发射光谱法 GB/T22462-2008

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品的混纺定量试验方法第2部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定量分析 AA

检测项：纤维含量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：定量包装商品净含量标准：定量包装商品净含量检验规则 JJF1070-2005

检测项：全项目检测样品：定量包装商品净含量标准：定量包装商品净含量检验规则 JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：烘培食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 方便面 LS/T 3211-1995 裱花蛋糕 SB/T 10329-2000

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

检测项：闪点测试检测样品：挥发性易燃材料（颜料、荧光材料、泡泡水、胶水）标准：挥发性易燃材料的闪点测试方法 16 CFR 1500.43a -2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

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